TECHNICAL VALIDATION SPECIALIST
Dettagli
Descrizione
Manpower ricerca un Validation Engineer da inserire nella Business Unit "Global Technical Operations" di una importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico.
La figura sarà responsabile della configurazione, sviluppo e manutenzione delle ricette utilizzate nei sistemi di Visual Inspection (ispezione visiva automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringhe) e nei sistemi di serializzazione / aggregazione. Sarà responsabile inoltre delle attività di qualifica, validazione e test delle ricette e dei flussi software, garantendo il rispetto delle normative GMP e delle linee guida globali sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici.
Il ruolo combina competenze tecniche di linea, capacità di analisi e conoscenza dei sistemi software dedicati.
Visual Inspection – Sviluppo Ricette & Qualifica
Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringa sulle linee installate nello stabilimento di Alanno, inclusi:
Parametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione
Parametri di accettazione e difettologia target
Tuning dei sistemi di ispezione per il prodotto specifico
Eseguire qualifiche tecniche delle ricette e preparare la documentazione richiesta
Condurre test funzionali e studi di performance (challenge test, difetti standardizzati, capability)
Supportare l’avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo
gestire le versioni e l'archiviazione delle ricette secondo procedure GMP
collaborare con QA e Ingegneria per investigazioni, deviazioni e miglioramenti
Serializzazione & Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica
creare e modificare le ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette, logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares)
eseguire test di qualifica funzionale delle ricette (stampa, verifica, scarto, data exchange)
validare la corretta comunicazione tra sistemi di linea e repository aziendali
effettuare test di integrazione, simulazione e collaudi in collaborazione con IT/Automation
gestire problematiche tecniche e supportare l’analisi delle root cause in caso di errori di sistema
assicurare la compliance con normative e requisiti globali di tracciabilità
Supporto tecnico e miglioramento continuo
fornire supporto a produzione per problemi tecnici relativi a ricette, settaggi e performance delle linee
analizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi e proporre ottimizzazioni
supportare nuovi progetti di introduzione prodotti o upgrade macchina/software
redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica
Requisiti specifici e titoli di studio:
- diploma tecnico (perito meccanico, elettronico, informatico, chimico) o laurea breve equivalente;
- esperienza precedente con sistemi di ispezione visiva automatizzata e/o serializzazione;
- ottime capacità organizzative, analitiche e relazionali;
- ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro di squadra;
- forte orientamento al risultato, capacità di lavorare in autonomia nell’ambito di metodi e procedure solo parzialmente definiti;
- spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista, tecnico e normativo con responsabilità nell’ambito di intervento;
- buona conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico;
- competenze nell’utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione;
- esperienza con piattaforme come Antares Vision Brevetti, Cea, Seidenader;
- conoscenza di base di automazione, sensoristica, troubleshooting tecnico;
- conoscenza della lingua inglese
Orario di lavoro: giornaliero full-time dal lunedì al venerdì.
Contratto di somministrazione di iniziali 12 mesi con prospettiva.
Sede di lavoro: provincia di Pescara.
